Evolución del sistema de gestión de la calidad en los laboratorios de ensayo

Arsenio Betancourt Bravo

Resumen

El sistema de gestión de la calidad, aplicado a los laboratorios de ensayo y de calibración, tiene como norma de referencia la ISO/IEC17025. El cumplimiento de los requisitos establecidos permite la acreditación de los ensayos, que es una certificación que demuestra que el laboratorio es competente para generar resultados técnicamente válidos. La norma referida, en su nueva edición, alineó su contenido a la ISO 9001: 2015. Los laboratorios necesitan ajustar sus actividades acordes a las nuevas exigencias, debido a la introducción de cambios significativos, como la incorporación del enfoque a proceso y la gestión del riesgo, lo que requerirá de una capacitación y conducta diferente del personal. La implementación de la ISO/IEC17025:2017 promueve la mejora del sistema de gestión que gana en profesionalidad, la organización de actividades y la gestión de riesgos asociados.

Palabras clave

sistema de gestión de la calidad; laboratorio de ensayo; ISO/IEC 17025

Texto completo:

HTML PDF XML EPUB

Referencias

NCISO 9001:2015. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos.

NC ISO/IEC 17025:2017. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración.

CECMED Regulación 37:2012. Buenas Prácticas de Laboratorio para el Control de Medicamentos.

ISO/IEC 17000: 2004 (ES). Evaluación de la conformidad. Vocabulario y principios generales.

ISO/IEC 19505-1:2012. Information Technology Object Management Group Unified Modeling Language (OMG UML) part 1 Infrastructure.

ISO/IEC 19505-2: 2012. Information Technology Object Management Group Unified Modeling Language (OMG UML) part 1 Superstructure.

NC-ISO 31000:2018. Gestión del riesgo. Directrices

NC-ISO 31010:2015. Gestión del riesgo. Técnicas de apreciación del riesgo.

Enlaces refback

  • No hay ningún enlace refback.