Contribución de los ensayos de aptitud a la detección confiable de micoplasmas en productos biológicos

Arsenio Betancourt-Bravo, Evelyn Lobo-Rivero, Anisleydi Pérez-Castillo, Arianna Duque-Ortiz, Yaima Burgher-Pulgarón, Nadia María Rodríguez Preval, Brian Mondeja-Rodríguez, Amalia Núñez-Drake, Maite Lorenzo-Hernández

Resumen

En la modalidad de ensayos de aptitud, las comparaciones interlaboratorios son un requisito del sistema de gestión de la calidad que se utiliza para comprobar el desempeño y establecer la competencia de los laboratorios de ensayo. En tal sentido, el Laboratorio de Diagnóstico de Micoplasmas (MYCOLAB), perteneciente al Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria, y el Laboratorio de Diagnóstico de Micoplasmas del Instituto de Medicina Tropical “Pedro Kourí”, realizaron desde el año 2007 hasta 2014 rondas anuales de ensayos de aptitud. La actividad contó con un panel de muestras de referencia que representaron las cuatro principales matrices biológicas utilizadas por los clientes, contaminadas con cepas de referencia de micoplasmas. Como resultado de estas comparaciones se demostró la competencia técnica del laboratorio con resultados satisfactorios durante el periodo evaluado, se reforzó el control interno de los ensayos utilizados y se demostró la capacidad del sistema de diagnóstico para detectar muestras con bajas concentraciones de micoplasmas, lo que aumenta la confiabilidad en los resultados emitidos por el laboratorio. Esta actividad, mantenida como política del laboratorio MYCOLAB y los resultados satisfactorios obtenidos, fueron esenciales para alcanzar la acreditación de los ensayos microbiológicos destinados a la detección de micoplasmas.

Palabras clave: ensayo de aptitud, micoplasmas, productos biológicos.

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